公司要闻子公司诺泰诺和通过美国FDA现场检查

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　　2022年，诺泰生物在小分子和多肽技术平台基础上★◆★，学科交叉拓展至基因治疗领域★■★◆◆，成立子公司诺泰诺和专注寡核苷酸业务。成立二年后的2024年迎来首次FDA检查■■★，并顺利通过，成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的头部企业★◆■★。也标志着诺泰生物及其子公司的质量管理体系符合FDA对cGMP的严格要求，得到国际医药监管机构的认可，对公司的发展具有重要的里程碑意义。

　　诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立■★◆■■，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物◆◆。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔★◆■◆★，海归博士为骨干，建有博士后工作站■■◆◆◆■。

　　2024年10月28日至2024年11月1日◆■■★，诺泰生物子公司诺泰诺和接受美国食品药品监督管理局（FDA）历时五天的现场检查。近日，收到FDA检查报告（Establishment Inspection Report)★★◆◆★◆，确认顺利通过。

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